[프레스티지바이오로직스]QA업무 팀원급 담당자 모집

[QA OPS - 팀원급]

- 품질 관련 문서(SOP, 계획서, 보고서, 제조기록서 등)의 검토 및 승인

- 규제기관 및 고객사 감사 대응, 내부 문서와 관련 규정 간의 갭 분석 및 개선 지원

- 일탈 조사, 변경관리, CAPA 계획 수립 및 완료 활동 참여

- 제조 현장에서 발생하는 품질 이슈에 대해 SOP 및 정책에 기반한 신속한 의사결정

[QA QMS - 팀원급]

-  변경, 일탈, CAPA 업무 총괄 관리

- GMP 문서 관리

- 일탈 Root cause analysis tool 사용 경력 및 원인 조사 관리

-Quality Management System 관리

[QA VAL - 팀원급]

-바이오 의약품 Equipment&Facility Qualification / Calibration 수행 및 팀원 관리

-Customer 제품에 대한 Process Validation, Cleaning Validation, Transportation Validation Design 및 수행

-신규 제조소 GMP 시설 관련 Project 수행

[자격요건]

- 학력 : 대졸 이상(4년)

- 경력 : 경력 3년이상

[우대사항]

- 해당 직무 경력자

- 커뮤니케이션 및 문제 해결능력자

• QA팀 부서 소속, 주임/사원/대리 직급으로 함께할 예정이에요.

• 신입

• 대학교졸업(4년)이상