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(주)메디칼스탠다드 합격 시 50만원 채용중 13

의료용 AI/의료기기 인허가 RA

이 공고에 지원하면 합격 시, 사람인에서 현금 50만원을 지급해 드립니다.

핵심 정보

경력
경력 3년 ↑
학력
대졸(2,3년제) 이상
근무형태
정규직
급여
회사내규에 따름
근무지역
서울 송파구, 강남구, 성동구
최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다.

본 채용정보는 마감되었습니다.

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상세요강

(주)메디칼스탠다드
의료용 AI/의료기기 인허가 RA 채용
모집부문
모집부문 담당업무 자격요건 및 우대사항
의료용
AI/의료기기
인허가 RA
ㆍ의료기기 품질경영시스템(GMP) 제품표준서
   작성 및 규정 검토
ㆍSoftware Validation File 작성
ㆍISO 13485 QMS 수립 및 관리
ㆍ의료기기 신규 및 변경허가, 사후관리
ㆍ내부심사, 경영검토 관리
ㆍQMS 심사 및 대관업무 대응
ㆍQMS 규격 및 법적요구사항 확인 및 적용
자격요건
ㆍ학력 : 초대졸 이상
ㆍ경력 : 경력 3년 이상
ㆍ의료기기 품목허가 기술문서 작성 및
   인허가 진행 경험자
ㆍFDA 510(k) submission File 작성 및
   인허가 진행 경험자
ㆍCE, MDR, Technical Construction File
   작성 및 인허가 진행 경험자
ㆍGMP, ISO 심사 대응 경험자
ㆍ영어(기본) 제안서 작성 및 비즈니스
   커뮤니케이션 능숙한 자
ㆍ해외여행에 결격 사유가 없는 자

우대사항
ㆍ영어, 일본어 능통자
ㆍ의료기기 법규 및 인허가 프로세스에 대한
   기적인 이해
ㆍ의료기기 제조분야에서 인허가 진행 경험자
ㆍ문서작성 우수자
근무조건
ㆍ근무형태 : 정규직
ㆍ근무일시 : 주 5일 근무 / 오전 9시 ~ 오후 6시
ㆍ급여 : 면접 후 결정
ㆍ근무지 : 서울시 송파구 정의로 67 MK타워 7층
복리후생
icon ㆍ핸드폰비(영업 등 외근부서), 식비(10만원/비급여),
   자동차 유류대 및 마일리지 지급
icon ㆍ가족수당 지급
icon ㆍ야근 및 주말근무 발생시 식대 지원 icon ㆍ실적에 따른 성과급 지급
전형절차
서류전형 - 면접전형 - 최종합격
접수기간 및 방법
ㆍ접수기간 : 2025년 10월 30일 마감
ㆍ접수방법 : 사람인 온라인 입사지원
유의사항
ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
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근무지위치

(05835) 서울 송파구 정의로 67 MK타워 서울 8호선 문정역에서 800m 이내

지도 보기

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일
2025.10.01 00:00
마감일
2025.10.30 23:59

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지원자 통계

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지원자수
14
인/허가
14
경력별 현황
신입
3
1년 미만
1
1~3년
0
3~5년
0
5년 이상
10
연봉별 현황
2,200
~2,600
0
2,600
~3,000
0
3,000
~4,000
0
4,000
이상
1
성별 현황
지원자수14
남자
55%
6 명
여자
45%
5 명
연령별 현황
20대
4
30대
6
40대
2
50대
2
60대 이상
0
학력별 현황
고졸이하
0
2~3년제
3
4년제
6
석사
5
박사
0
외국어 현황
TOEIC
0
TOEFL
0
TEPS
0
TOEIC Speaking
1
OPIC
0
JPT
0
HSK
0
기타
3
TOEIC
SPEAKING
IM1이하
0
IM2
1
IM3
0
IH
0
AL
0
AM
0
AH
0
자격증 현황
의료기기 RA 전..
3
1종보통운전면허
3
영양사
1
ISO 9001 선임..
1
ISO 13485 의료..
1
기타
14
자격증 개수
미보유
8
1개
1
2개
2
3개
0
4개이상
3
포트폴리오 및 기타문서 제출
  • 2 이력서 2명
  • 3 자격증 1명
  • 증명서 1명 포트폴리오 1명
1
미첨부
12
대표자명
이승묵
기업형태
외부감사법인, 수출입 기업
업종
응용 소프트웨어 개발 및 공급업
사원수
41 명 (2025년 기준)
설립일
2000년 3월 2일 (업력 26년차)
매출액
99억 9,515만원 (2024년 기준)
홈페이지
www.medicalstandard.com
기업주소
서울 송파구 정의로 67, 701호 (문정동,엠케이타워)
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