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㈜에이프로젠 X ㈜에이프로젠바이오로직스
각 부문 신입 및 경력 사원 채용 |
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| 8.9(금) ㅡ 8.22(목) |
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| 모집부문 |
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에이프로젠 바이오사업부
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| 분야 |
경력 |
담당업무 |
자격요건 및 우대사항 |
근무지 |
비임상
개발 |
신입/경력
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ㆍ신약 연구/개발 전략 수립
ㆍ항체 및 단백질 의약품 연구/개발
ㆍin vitro/in vivo 시험 계획/수행/보고
ㆍ시험계획서/보고서 작성
ㆍ비임상 PK/독성 시험 계획/진행/보고서
작성 및 검토
ㆍCRO계약/관리/보고서 검토
ㆍIND준비 |
[자격요건]
ㆍ학위 : 석사 또는 박사
ㆍ전공 : 생물학, 생명(공)학
관련 전공자
ㆍ경력 : 관련업무 7년 이하
[우대 사항]
ㆍ박사 학위자 우대
ㆍ의약품 개발 경력자
ㆍ영어 능통자
ㆍ동물실험 유경험자 |
성남연구소 |
| 약효평가 |
경력 |
ㆍ재조합 단백질 의약품 CMC 개발
및 문서작성 업무
- 표준 절차 문서, 개발 문서 및
허가 문서
ㆍ단백질 의약품 개발을 위한 분석
개발 업무
- 분석법 개발 및 검증
- 기준 설정
- 특성분석
- 안정성 업무
- 분석법 기술이전
- 외주분석관리 |
[자격요건]
ㆍ학위 : 학사 이상
ㆍ전공 : 생물학 및 화/공학 관련 학과
ㆍ경력 : 3년 이상, 10년 이하
- 활성 시험법: 세포 활성
(cytotoxicity assay 등), Binding
assay (ELISA, SPR 등) 의 개발
및 검증
[우대 사항]
ㆍ영어능통자
ㆍProject PL/PM 경험자
ㆍ통계 기반 실험 디자인 경험자
ㆍ3rd Party (CRO, CMO) 운영 경험
ㆍ조직관리 (파트장, 팀장) 경험자
ㆍ바이오시밀러 승인 경험자
ㆍFACS기반 bioassay 개발 경험자 |
성남연구소 |
| 특성분석 |
경력 |
ㆍ재조합 단백질 의약품 CMC 개발
및 문서작성 업무
- 표준 절차 문서, 개발 문서 및
허가 문서
ㆍ단백질 의약품 개발을 위한 분석
개발 업무
- 분석법 개발 및 검증
- 기준 설정
- 특성분석
- 안정성 업무
- 분석법 기술이전
- 외주분석관리 |
[자격요건]
ㆍ학위 : 학사 이상
ㆍ전공 : 생물학 및 화/공학 관련 학과
ㆍ경력 : 5년 이상, 10년 이하
- 질량분석기를 이용한 단백질
의약품 일차/고차 구조확인을
위한 특성분석법 개발 및 검증
- 당(Glycan analysis;
Profile/Structure) 특성분석용
분석법 개발 및 검증
[우대 사항]
ㆍ영어능통자
ㆍProject PL/PM 경험자
ㆍ통계 기반 실험 디자인 경험자
ㆍ3rd Party (CRO, CMO) 운영 경험
ㆍ조직관리 (파트장, 팀장) 경험자
ㆍ바이오시밀러 승인 경험자 |
성남연구소 |
| 공정분석 |
경력 |
ㆍ재조합 단백질 의약품 CMC 개발
및 문서작성 업무
- 표준 절차 문서, 개발 문서 및
허가 문서
ㆍ단백질 의약품 개발을 위한 분석
개발 업무
- 분석법 개발 및 검증
- 기준 설정
- 특성분석
- 안정성 업무
- 분석법 기술이전
- 외주분석관리 |
[자격요건]
ㆍ학위 : 학사 이상
ㆍ전공 : 생물학 및 화/공학 관련 학과
ㆍ경력 : 3년 이상, 5년 이하
- 공정유래 불순물 (HCP, HCD,
rPA..등) 분석법 개발 및 검증
- 약전 시험법 (Endotoxin,
Bioburden... 등) Verification
[우대 사항]
ㆍ영어능통자
ㆍProject PL/PM 경험자
ㆍ통계 기반 실험 디자인 경험자
ㆍ3rd Party (CRO, CMO) 운영 경험
ㆍ조직관리 (파트장, 팀장) 경험자
ㆍ바이오시밀러 승인 경험자 |
오송연구소 |
배양공정
개발 |
경력 |
ㆍ재조합 단백질 의약품 CMC 개발
및 문서작성 업무
(표준 절차 문서, 개발 문서 및
허가 문서)
ㆍ동물세포 배양공정 개발업무
- Process development
- Tech. transfer
- Process Characterization |
[자격요건]
ㆍ학위 : 학사 이상
ㆍ전공 : 생물학 및 화/공학 관련 학과
ㆍ경력 : 5년 이상, 10년 이하
[우대 사항]
ㆍ영어능통자
ㆍProject PL/PM 경험자
ㆍ통계 기반 실험 디자인 경험자
ㆍ3rd Party (CRO, CMO) 운영 경험
ㆍ조직관리 (파트장, 팀장) 경험자
ㆍ바이오시밀러 승인 경험자
ㆍ미니 바이오리엑터 경험자 |
오송연구소 |
정제공정
개발 |
경력 |
ㆍ단백질 의약품 정제공정 개발업무
- Process development
- Tech. transfer
- Process Characterization
- 공정 IPC 분석 |
[자격요건]
ㆍ학위 : 학사 이상
ㆍ전공 : 생물학 및 화/공학 관련 학과
ㆍ경력 : 5년 이상, 10년 이하
[우대 사항]
ㆍ영어능통자
ㆍProject PL/PM 경험자
ㆍ통계 기반 실험 디자인 경험자
ㆍ3rd Party (CRO, CMO) 운영 경험
ㆍ조직관리 (파트장, 팀장) 경험자
ㆍ바이오시밀러 승인 경험자 |
성남연구소 |
| 제형개발 |
신입/경력 |
ㆍ단백질 의약품 완제공정 개발업무
- Fill & Finish process
development
- Lyophilization process
development
ㆍ단백질 의약품 제형 개발업무
- Formulation development |
[자격요건]
ㆍ학위 : 학사 이상
ㆍ전공 : 생물학 및 화/공학 관련 학과
ㆍ경력 : 2년 이상, 10년 이하
[우대 사항]
ㆍ영어능통자
ㆍProject PL/PM 경험자
ㆍ통계 기반 실험 디자인 경험자
ㆍ3rd Party (CRO, CMO) 운영 경험
ㆍ조직관리 (파트장, 팀장) 경험자
ㆍ바이오시밀러 승인 경험자 |
성남연구소 |
R&D
품질보증 |
신입 |
ㆍQADC (연구 노트/로그북 관리,
문서 열람 및 대출 등)
ㆍ계획서/보고서 검토
ㆍSOP 검토
ㆍ장비 Qualification
ㆍCompliance (변경관리, 일탈,
CAPA)
ㆍ기술이전
ㆍ시험일지 및 CoA관리
ㆍ외부 업체 대응
ㆍR&D 교육 |
[자격요건]
ㆍ학위 : 학사 이상
ㆍ전공 : 생물학 및 화/공학 관련 학과
[우대 사항]
ㆍ영어 능통자
ㆍR&D QA 유경험자
ㆍ바이오의약품 제약 업계 유경험자 |
성남연구소
오송연구소
선택1 |
| 자금 |
경력 |
ㆍ자금일보 작성 및 보고
ㆍ자금계획/운용/집행
ㆍ결산 업무
ㆍ기타 법인자금팀 업무 |
[자격요건]
ㆍ학위 : 학사이상
ㆍ전공 : 무관(상경계열 우대)
ㆍ경력 : 5년 이상
[우대 사항]
ㆍMS오피스 중급 이상
ㆍ제조업 자금업무 우대
ㆍ더존 ERP(i-cube) 경험자 우대 |
성남본사 |
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| 에이프로젠바이오로직스 바이오사업부 |
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| 바이오의약품생산 |
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| 분야 |
경력 |
담당업무 |
자격요건 및 우대사항 |
근무지 |
| 정제생산 |
경력
(3년 이상~10년 미만) |
ㆍChromatography 공정 수행
ㆍUF/DF 공정 수행
ㆍ바이러스 제거 공정 수행
ㆍ원료 의약품 최종 여과 공정 수행
ㆍ표준작업 절차서, 제조기록서 제/개정
ㆍ일탈보고서, 변경관리 문서 작성
ㆍValidation 및 Study 계획서 및
보고서 작성
ㆍ신규 장비/설비 사용 전 검증 업무
ㆍ임상 배치 및 상업 배치 제품 생산
ㆍ규제기관 실사 준비 및 대응 |
[자격요건]
ㆍ학력 : 학사 이상
ㆍ전공 : 이공계 전공자
ㆍChromatography, UF/DF 장비
운영 경험자
[우대사항]
ㆍ영어 능통자
ㆍ항체 및 단백질 의약품 생산 경험자
ㆍQualification, PV(PPQ) 경험자 |
오송
공장 |
| 완제생산 |
신입 |
ㆍ완제의약품 생산 공정
- 무균 갱의, 무균 공정 검증 및
간섭 행위 평가 수행
- 바이알/시린지 충전라인 및 포장
장비 운전
- 이물검사 (시린지/바이알)
- 주요 설비 및 장비 적격성 평가 수행
- 작업장 청정도 유지
ㆍGMP 문서 작성
(SOP 제/개정, 제조기록서 등) |
[자격요건]
ㆍ학력 : 전문학사 이상
ㆍ전공 : 전공 무관
[우대사항]
ㆍGMP 관련 교육 이수자 우대 |
오송
공장 |
| 완제생산 |
경력
(2년 이상) |
ㆍ완제의약품 생산 공정
- 무균 갱의, 무균 공정 검증 및
간섭 행위 평가 수행
- 자동이물검사기 운영
- PFS filling line (Isolator) 운영
- 주요 설비 및 장비 적격성 평가 수행
ㆍGMP 문서 작성
(SOP 제/개정, 제조기록서 등) |
[자격요건]
ㆍ학위 : 전문학사 이상
ㆍ전공 : 전공 무관
ㆍ공인 영어시험 성적 제출 필수
[우대사항]
ㆍ자동이물검사기 (Seidenader社)
운영 경험자
ㆍPFS 충전 및 Isolator 운영 경험자
ㆍ실사 준비 및 대응 경험자 (SME)
ㆍ완제의약품 제약사 근무 경력자
우대 |
오송
공장 |
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| 품질보증 |
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| 분야 |
경력 |
담당업무 |
자격요건 및 우대사항 |
근무지 |
문서 및
교육관리 |
신입 |
ㆍDocument/Training Management
운영
ㆍ교육 절차 관리
ㆍDocument Archieve 관리
ㆍEDMS(전사문서관리 시스템), eLMS
(교육관리 시스템) 운영 및 관리
ㆍ문서 발행 및 회수 |
[자격요건]
ㆍ학위 : 전문학사 이상
ㆍ전공 : 이공계 전공자
[우대사항]
ㆍ영어 문서 작성 및 의사소통 가능자
ㆍMS365 사용 가능자
(Excel, Word, Powerpoint) |
오송
공장 |
| 제조관리 |
경력
(2년 이상 ~ 8년 이하) |
ㆍ제조 현장 관리 (DS/DP Oversight,
Line clearance)
ㆍ제조기록서 검토
ㆍ밸리데이션 문서 검토
ㆍ제품표준서 관리
ㆍ배치출하 승인 |
[자격요건]
ㆍ학위 : 학사 이상
ㆍ전공 : 이공계 전공자
[우대사항]
ㆍ영어 문서 작성 및 의사소통 가능자
ㆍ해외 규제기관 실사 경험자
ㆍ바이오의약품/ 무균제제 경험자 |
오송
공장 |
| 의료기기 |
경력
(3년 이상 ~ 10년 미만) |
ㆍ의료기기 시스템 구축
ㆍ의료기기 시스템과 바이오의약품
품질시스템 통합
ㆍ의료기기/첨단바이오융복합 제제 관련
문서 작성 및 검토
- 기술 문서, 설계 관리, 위험평가,
사용성 엔지니어링 등
ㆍNon-conformance 조사, 의료기기/
첨단바이오융복합제제에 대한
위험성 평가 수행
ㆍSOP 등 기술문서 작성 및 검토 |
[자격요건]
ㆍ학력 : 학사 이상
ㆍ전공 : 이공계 전공자
ㆍ의료기기 분야 또는 관련분야
품질업무 3년~10년 경험자
[우대사항]
ㆍ첨단바이오융복합 제품 관련
품질시스템 수립 또는
바이오의약품 품질시스템과
의료기기 품질시스템 통합 경험자
ㆍ영어 능통자
ㆍ의료기기 산업관련 전공 또는
관련 분야 경험 보유자
ㆍ의료기기 지침 및 규정
(MDR, 21CFR, ISO 13485)
관련 지식 보유자 |
오송
공장 |
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| 품질관리 |
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| 분야 |
경력 |
담당업무 |
자격요건 및 우대사항 |
근무지 |
이화학
_제품 |
신입/경력
(경력
3년 미만) |
ㆍ단백질 의약품 분석
ㆍTech Transfer/Method
Validation
ㆍSOP/시험법/기록서/CoA 등
문서 작성
ㆍ분석기기의 DI/CSV/적격성 평가
수행
ㆍ시약/표준폼/컬럼 재고 관리
ㆍ일탈/변경/CAPA 작성 |
[자격요건]
ㆍ학위 : 학사 이상
ㆍ전공 : 이공계 전공자
[우대사항]
ㆍ영어 능통자
ㆍGMP 관련 교육 수료자 |
오송
공장 |
이화학
_원자재 |
신입/경력
(경력
3년 미만) |
ㆍ원자재 샘플링 및 분석
ㆍMethod Verification
ㆍSOP/시험법/기록서/CoA 등
문서 작성
ㆍ분석기기의 DI/CSV/적격성 평가
수행
ㆍ시약/표준폼/컬럼 재고 관리
ㆍ일탈/변경/CAPA 작성 |
[자격요건]
ㆍ학위 : 학사 이상
ㆍ전공 : 이공계 전공자
[우대사항]
ㆍ영어 능통자
ㆍGMP 관련 교육 수료자 |
오송
공장 |
바이오
어세이 |
경력
(5년 이상) |
ㆍ세포 배양 및 Bioassay 시험
관리 (Cell-based activity,
impurity 등)
- ADCC (Antibody dependent
cell-mediated cytotoxicity)
- Reporter gene assay
- Residual HCD, HCP, protein A
impurity test 등 |
[자격요건]
ㆍ학위 : 학사 이상
ㆍ전공 : 이공계 전공자
ㆍGMP QC 경력 5년 이상
[우대사항]
ㆍ생물학, 생명공학, 생화학, 미생물학,
면역학, 분석화학 관련 전공자
ㆍAntibody dependent
cell-mediated cytotoxicity 경험자
ㆍ영어 능통자 |
오송
공장 |
| 미생물 |
신입/경력
(경력
3년 이하) |
ㆍ제조환경/제조용수 모니터링 수행
ㆍ미생물 시험/분석법 밸리데이션
수행
ㆍ분석기기의 DI/CSV/적격성 평가
수행
ㆍSOP/시험법/기록서/CoA 등
문서 작성
ㆍ일탈/변경/CAPA 문서 작성 |
[자격요건]
ㆍ학위 : 학사 이상
ㆍ전공 : 이공계 전공자
[우대사항]
ㆍ영어 능통자 우대
ㆍGMP 관련 교육 수료자 우대
ㆍ동종업계 cGMP 유경험자 우대 |
오송
공장 |
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| 유틸리티관리 |
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| 분야 |
경력 |
담당업무 |
자격요건 및 우대사항 |
근무지 |
수처리
설비운영 |
신입/경력
(경력
5년 이하) |
ㆍ수처리 시스템(PW, WFI, PS)
운영/유지보수
ㆍ수처리 시스템 관련 SOP, Form 및
Qualification 수행
ㆍ수처리 유지보수 계획 수립 및 집행
업무 |
[자격요건]
ㆍ학위 : 학사 이상
ㆍ전공 : 전공 무관
[우대사항]
ㆍUtility GMP 경험자 우대
ㆍ어학성적 보유자 우대
- 기준 : TOEIC 700점, New TEPS
280점, TOEFL iBT 80점 이상 |
오송
공장 |
공조/냉동/
배관
설비운영 |
신입/경력
(경력
5년 이하) |
ㆍ배관 및 관련 설비 운영
ㆍ배관 및 관련 설비 유지/보수 및
업체 관리
ㆍ유지보수 연간계획 수립 및 예산수립 |
[자격요건]
ㆍ학위 : 전문학사 이상
ㆍ전공 : 전공 무관
[우대사항]
ㆍcGMP 경험자 우대
ㆍ용접, 배관작업 경험자 우대 |
오송
공장 |
Automation
설비운영 |
신입/경력
(경력
5년 이하) |
ㆍ생산 및 Utilty Automtation 관련
설비 운영
ㆍ생산 및 Utilty Automtation 관련
설비 유지/보수 및 업체 관리
ㆍ유지보수 연간계획 수립 및 예산수립
ㆍAutomation GMP 업무 |
[자격요건]
ㆍ학위 : 전문학사 이상
ㆍ전공 : 전공 무관 (제어/전기전자/
메카트로닉스/IT 전공자 우대)
ㆍ신입인 경우 PLC 관련 수강자 또는
PLC 직업훈련을 받은 자
[우대사항]
ㆍcGMP 경험자 우대
ㆍ지멘스 PCS 7 경험자 우대
ㆍBMS 경험자 우대 |
오송
공장 |
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| 사업지원 |
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| 분야 |
경력 |
담당업무 |
자격요건 및 우대사항 |
근무지 |
| SCM |
신입/경력
(경력
3년 이하) |
ㆍ원료의 칭량 및 인수인계 수행
ㆍWarehouse & Raw materials
GMP관리
ㆍ칭량 장비 & 설비 관리
ㆍGMP 문서 및 SOP 관리
ㆍ유관부서 (제조 및 품질)와 업무
Communication 및
Trouble shooting |
[자격요건]
ㆍ학위 : 전문학사 이상
ㆍ전공 : 전공 무관
(제약/바이오 전공자 우대)
[우대사항]
ㆍ인근 거주자 우대
ㆍcGMP 경험자 우대
ㆍSAP & 자동화창고 경험자 우대 |
오송
공장 |
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| 공통자격 . |
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ㆍ남자는 병역필 또는 면제자
ㆍ해외여행에 결격 사유가 없는자
ㆍ장애인 및 국가유공자 등 예우 및 지원에 관한 법률에 의거한 국가보훈대상자 우대 |
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| 근무조건 . |
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| 근무형태 |
ㆍ정규직(수습기간)-3개월 |
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| 근무일시 |
ㆍ주 5일(월~금) 09:00~18:00
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| 근무지역 |
[성남연구소] 경기도 성남시 중원구 둔촌대로545, B1(한라시그마밸리)
[오송연구소/오송공장] 충청북도 청주시 오송읍 오송생명5로5
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| 전형절차 . |
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| * 지원서 내용이 사실과 다르거나 허위로 제출하신 경우 채용이 취소됩니다. |
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| 꼭 확인해 주세요 . |
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| 기타사항 |
ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
ㆍ모집부문 또는 면접결과에 따라 계열사 채용 가능
ㆍ개인별 능력에 따른 급여 협의 가능 |
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