[아기유니콘선정 생체 재료선도기업] 해외인허가 RA총괄(정규직)

* 회사소개

•    기업명 :생체재료선도기업(아기유니콘선정)

•    기업구분: 중소기업

•    설립일 :2017년

•    매출액 :100억 이하

•    종업원: 70명

•    인증현황: 이노비즈, 벤처기업, 아기유니콘 선정

•    2023년 IPO 상장 추진

•    주소: 부산 사상구 모라로 

차별화된 원천기술을 기반으로 한 글로벌 재생의학 토탈솔루션 기업입니다.

2022년 코스닥 상장을 목표로 글로벌TOP5기업으로 발돋움하고 있으며 메디컬 전 분야로의 사업을 확장해 나가고 있습니다.

  채용포지션:     해외인허가 RA총괄(차장 ~ 부장)1명

[담당업무]

-        미국 FDA 510k, 유럽 CE인증(Class III) 서류작성 및 대응

-        미국, 유럽 외 해외국가 등록업무 지원

-            인허가 일정 관리 및 이슈 대응

[지원자격]

-        의료기기 FDA or CE인증 경력 (2년 이상)

-        ISO14971 위험관리, MEDDEV 2.7.1 임상평가 실무 유경험자

-          이식형 의료기기의 해외인증 유경험자

 [우대사항]

-        ​영어 능통

-        RA 관련 자격증 소지자

-        의료기기 인허가팀장 유경력자

-           잦은 출장 가능한 분 (서울↔부산)

[근무지]

서울 영등포구, 

[전형절차]

서류전형 - 1차면접 – 2차면접 - 최종합격

[근무조건]

근무요일  주 5일(월-금 08:30 ~18:00)

근무형태 정규직(수습3개월)

[연봉]

협의 후 결정(직전연봉 감안 상향)

★  직접 지원 보다 헤드헌터 이용 시 장점

     - 서류 작성에 도움(특히 경력직이기 때문에 경력 기술이 중요)

     - 면접에 대한 상세한 정보 제공

     - 추진 일이나 진행사항 수시로 확인 가능 

★  사회복지사 1급(보건복지부 전문직업상담사) 

     - 후보자의 편에서 일을 하고 있습니다
 

에이치알포유㈜
HR CONSULTANT  전 진 성 상 무
서울특별시 금천구 디지털로9길 33,
IT미래타워 306호 (가산동)
010-5846-500