본문 바로가기
(주)백터네이트코리아

미국근무 - 의료기기 인허가 담당자 (RA)

핵심 정보
경력
경력 5~10년
학력
대졸(4년제) 이상
근무형태
정규직, 해외취업
  • 정규직 수습기간 3개월
우대사항
  • 전공화학, 생명과학
  • 외국어 능력영어능통자
  • 자격/능력컴퓨터활용능력 우수, 문서작성 우수자, 엑셀 고급능력자
급여
회사내규에 따름
근무일시
주 5일(월~금) 08:00~17:00
근무지역
북·중미 미국

본 채용정보는 마감되었습니다.

(주)백터네이트코리아에서 채용공고가 시작되면 이메일로 알려드립니다.

상세요강
미국근무 - 의료기기 인허가 담당자 (RA)

모집부문 및 상세내용

공통 자격요건
ㆍ학력 : 대졸 이상 (4년)
ㆍ나이/성별 : 무관
의료기기 인허가 담당자(Regulatory Affair 0명
담당업무

Essential Duties and Responsibilities:

  • Strong Knowledge of FDA processes (510k, FURLs, Etc)
  • Preparing and submitting regulatory paperwork to respective regulatory agencies both locally and internationally.
  • Strong Knowledge of purchasing specimens for clinical evaluation studies and all the regulatory aspects that are needed to purchase said products
  • Assess raw material documentation and create a gap analysis
  • Assist in the development of strategies and plans of action to address them
  • Work collaboratively with Senior Regulatory Affairs associate and other personnel in order to define and implement regulatory strategy
  • Work collaboratively with Regulatory Compliance and Post Approval Assist in monitoring, collecting, interpreting, and sharing with partner including policy and innovation regulatory team to map issues and trends that impact products, policies, and procedures

지원자격
ㆍ경력 : 경력 5년 ~ 10년
ㆍ한국 지사 근무 시작 후 미국 지사 근무 가능자 (한국지사 근무 1~2개월)

Requirements:

  • Bachelor's degree, preferably in Chemistry/Biology or experiences from practices including hospital, laboratory, a lab in a medical company
  • 5-10 years experience preferably in the laboratory equipment sector - alternatively candidates
  • Ability to communicate technical product information to both technical and non-technical professionals
  • Eager to learn the business and able to offer creative ideas on ways to continually improve it
  • Ability to work in a team-oriented atmosphere as well as alone
  • Proficient with Microsoft Word, Excel, and PowerPoint, Google Workplace preferred

우대사항
ㆍ화학, 생명과학
ㆍ영어능통자, 엑셀 고급능력자, 컴퓨터활용능력 우수, 문서작성 우수자

근무조건

근무형태:정규직(수습기간)-3개월
근무일시:주 5일(월~금) 08:00~17:00
급여:면접후 협의
근무지역:(220-200) 미국 뉴저지

전형절차

  1. 서류전형
  2. 1차면접 및 실무 test
  3. 2차면접 본사 영어 인터뷰
  4. 최종합격

접수기간 및 방법

접수기간:2021년 6월 9일 (수) 17시 ~ 2021년 7월 9일 (금) 24시
접수방법:사람인 입사지원
이력서양식:사람인 온라인 이력서

유의사항

ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
복리후생
조직문화
수평적 조직문화, 칼퇴근 보장
출퇴근
사택제공

근무지위치

(220-200) 미국 뉴저지
접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일
2021.06.09 17:00
마감일
2021.07.09 23:59

관심기업 설정 후 다음 채용시 지원해 보세요.

지원자 통계
지원자수
7
의료기기 인허가 담당자(Regulatory Affair
7
경력별 현황
신입
0
1년 미만
0
1~3년
1
3~5년
2
5년 이상
4
연봉별 현황
2,200
미만
0
2,200
~2,600
0
2,600
~3,000
0
3,000
~4,000
0
4,000
이상
1
성별 현황
지원자수
남자
43%
3 명
여자
57%
4 명
연령별 현황
20대
2
30대
2
40대
1
50대
2
60대 이상
0
학력별 현황
고졸이하
0
2~3년제
0
4년제
4
석사
2
박사
1
외국어 현황
TOEIC
3
TOEFL
0
TEPS
0
TOEIC Speaking
0
OPIC
0
JPT
0
HSK
0
기타
1
TOEIC
600
미만
0
700
미만
0
800
미만
0
900
미만
1
900
이상
2
인사통

(주)백터네이트코리아 인사담당자님이 4개의 질문에 답변한 내용입니다. 21.06.09 17:23

Q1.근무 환경은 어떤가요?
자율 복장
대부분 30·40대
대부분 야근 없음
Q2.복지 및 처우는 어떻게 되나요?
수습기간 급여 80%
Q3.면접 및 입사는 어떻게 진행되나요?
접수기간 중 수시 면접
합격자만 통보
입사 일정 조율 가능
Q4.지원 자격 및 채용 사유는 무엇인가요?
사세 확장 충원
기업정보
(주)백터네이트코리아 기업정보
기업형태
중소기업, 외국 법인기업, 주식회사, 수..
사원수*
15 명 (2017년 기준)
업종
의약품 및 의료용품 소매업
설립일*
2012년 5월 15일 (업력 9년)
매출액*
77억 556만원 (2017년 기준)
대표자명*
염태선
홈페이지
www.vectornate.com
기업주소
전남 장성군 나노산단2로 56

* 항목은 본사정보와 다를 수 있습니다.

(주)백터네이트코리아에 꼭 입사해야 하는 이유
  • 나의 커리어 첫 시작

이어보는 추천 채용정보

사람인 인공지능 기술 기반으로 맞춤 공고를 추천해드리는 사람인의 채용정보제공 서비스입니다.