[(주)백터네이트코리아] 미국근무 - 의료기기 인허가 담당자 (RA)

경력: 경력 5~10년

학력: 대졸(4년제) 이상

근무형태

정규직, 해외취업

우대사항

급여: 회사내규에 따름

근무일시: 주 5일(월~금) 08:00~17:00

근무지역: 미국전체

최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다. 본 채용정보는 2024년 1월 1일 부터는 2024년 최저임금을 준수 합니다.

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미국근무 - 의료기기 인허가 담당자 (RA)

모집부문 및 상세내용

공통 자격요건

ㆍ학력 : 대졸 이상 (4년)

ㆍ나이/성별 : 무관

의료기기 인허가 담당자(Regulatory Affair 0명

담당업무

Essential Duties and Responsibilities:

ㆍStrong Knowledge of FDA processes (510k, FURLs, Etc)

ㆍPreparing and submitting regulatory paperwork to respective regulatory agencies both locally and internationally.

ㆍStrong Knowledge of purchasing specimens for clinical evaluation studies and all the regulatory aspects that are needed to purchase said products

ㆍAssess raw material documentation and create a gap analysis

ㆍAssist in the development of strategies and plans of action to address them

ㆍWork collaboratively with Senior Regulatory Affairs associate and other personnel in order to define and implement regulatory strategy

ㆍWork collaboratively with Regulatory Compliance and Post Approval Assist in monitoring, collecting, interpreting, and sharing with partner including policy and innovation regulatory team to map issues and trends that impact products, policies, and procedures

지원자격

ㆍ경력 : 경력 5년 ~ 10년
ㆍ한국 지사 근무 시작 후 미국 지사 근무 가능자 (한국지사 근무 1~2개월)

Requirements:

ㆍBachelor's degree, preferably in Chemistry/Biology or experiences from practices including hospital, laboratory, a lab in a medical company

ㆍ5-10 years experience preferably in the laboratory equipment sector - alternatively candidates

ㆍAbility to communicate technical product information to both technical and non-technical professionals

ㆍEager to learn the business and able to offer creative ideas on ways to continually improve it

ㆍAbility to work in a team-oriented atmosphere as well as alone

ㆍProficient with Microsoft Word, Excel, and PowerPoint, Google Workplace preferred

우대사항

ㆍ화학, 생명과학

ㆍ영어능통자, 엑셀 고급능력자, 컴퓨터활용능력 우수, 문서작성 우수자

근무조건

ㆍ근무형태:정규직(수습기간)-3개월

ㆍ근무일시:주 5일(월~금) 08:00~17:00

ㆍ급여:면접후 협의

ㆍ근무지역:(220-200) 미국 뉴저지

전형절차

서류전형
1차면접 및 실무 test
2차면접 본사 영어 인터뷰
최종합격

접수기간 및 방법

ㆍ접수기간:2021년 6월 9일 (수) 17시 ~ 2021년 7월 9일 (금) 24시

ㆍ접수방법:사람인 입사지원

ㆍ이력서양식:사람인 온라인 이력서

유의사항

ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.

복리후생

조직문화: 수평적 조직문화, 칼퇴근 보장

출퇴근: 사택제공

근무지위치

(220-200) 미국 뉴저지

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일: 2021.06.09 17:00
마감일: 2021.07.09 23:59

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인담자 톡

(주)백터네이트코리아 인사담당자님이 3개의 질문에 답변한 내용입니다. 21.06.09 17:23

Q1.근무 환경은 어떤가요?: 자율 복장; 대부분 30·40대; 대부분 야근 없음

Q2.면접 및 입사는 어떻게 진행되나요?: 접수기간 중 수시 면접; 합격자만 통보; 입사 일정 조율 가능

Q3.지원 자격 및 채용 사유는 무엇인가요?: 사세 확장 충원

기업정보