ㆍ임상 시험 설계 및 분석: 임상 시험 프로토콜의 통계적 측면을 검토하고, 적절한 표본 크기, 기간,
    및 분석 방법을 결정

     - 임상시험계획서 개발(임상시험의 설계, 대상자수 산출, 통계분석 방법 등)

ㆍDM/STAT 업무에 대한 일정, 품질관리

     - 데이터관리: EDC system set-up, 변경, 관리, 임상시험 전 주기 데이터 수집 및 검증

     - 통계분석관리: 통계분석계획서(SAP) 개발, 통계 분석 및 결과 검증

     -  CDISC (STAM/AdaM) 변환

ㆍ데이터 분석 및 해석: 임상 시험 데이터를 분석하여 결과를 평가하고, 결과의 통계적 유의성을 평가

ㆍ결과 보고서 개발, 작성: 임상 시험 결과를 정확하고 명확하게 문서화

ㆍ품질 관리: 임상 시험 데이터의 품질을 평가하고, 데이터의 무결성을 보장하기 위한 품질 관리
   시스템을 유지

ㆍ규제 준수: 임상 시험 통계 분석이 관련 규제 사항, 및 지침 준수, 규제기관 허가 대응

ㆍ협력 및 커뮤니케이션: 임상 연구 팀 및 다른 이해 관계자들과의 협력을 촉진하고, 결과를 이해
    관계자들에게 명확히 전달

임상통계 전문가는 의료 및 생명과학 분야에서 수행되는 임상 연구의 통계적 분석을 담당. 임상 연구 디자인, 데이터 수집 및 분석, 결과 해석, 학술 논문 및 보고서 작성 등 다양한 작업을 수행하며, 임상 시험 및 연구의 품질과 결과의 신뢰성을 보장한다.

1. 임상 연구 디자인 개발: 임상 시험의 통계적 설계에 참여하여 연구 목표를 달성하기 위한 최적의 방법을 탐구

2. 데이터 수집 및 관리: 임상 연구에서 발생하는 데이터를 수집, 정리 및 관리하고, 데이터베이스 시스템을 유지보수

3. 통계적 분석: 다양한 통계적 기법을 활용하여 임상 연구 결과를 분석하고, 통계 모델을 개발하여 결과의 타당성을 검증

4. 결과 해석 및 보고: 임상 연구 결과를 해석하여 의료 전문가 및 이해 관계자에게 명확하게 전달하고, 학술 논문, 보고서 및 발표 자료를 작성

5. 규제 및 준수: 임상 시험 및 연구에 관련된 규제 및 표준 준수를 모니터링하고, 규제기관과의 소통을 담당하여 업계의 최신 동향을 파악