채용공고 상세


시지바이오 CTM(임상시험매니저) 채용

	삶의 질 향상을 추구하는 미션하에 질병 또는 노화로 인한 근골격계 조직 손상을 재건하는데 필요한 치료재료를 개발하여 제조, 판매하는 회사로 출발하여 최근에는 미용, 성형분야 치료재료까지 영역을 확대하고 있습니다.

시지바이오

ㆍ저희는 뛰어난 생체재료 기반기술을 바탕으로 임상 전문가와 다양한 CO-WORK을 통해 임상에 꼭 필요한 제품, 임상에서
   사용하기 편리한 제품 을 공급하고 있습니다. 저희는 지속적인 R&D 투자를 통해 환자들의 치료 효과를 높이고 치료비도
   경감할 수 있는 바이오 신기술을 끊임없이 확보하고 그 신기술을 적용 한 제품 뿐만 아니라 그 제품을 올바르게
   사용할 수 있는 솔루션 제공을 통해 한국과 세계 각국의 환자 및 의료진들에게 크게 기여할 것입니다.

ㆍhttp://www.cgbio.co.kr

모집부문 및 자격요건

모집부문

상세내용

자격요건
담당업무

[ 지원자격 ]
ㆍ경력 : 임상시험 유관 업계 경력 3년 이상
ㆍ학력 : 대졸이상 (약학, 간호학, 생명과학 관련 전공자)
ㆍ의료기기 임상시험(IIT, SIT, Global Study 등) 계획 수립 및 전 과정 운영
ㆍ국내외 임상시험계획 승인 (MFDS, FDA 등)
ㆍ임상연구 프로젝트 관리
ㆍ영어가능자

[ 우대사항 ]
ㆍ영어능통자 우대

[ 담당업무 ]

ㆍ임상시험 관련 문서 개발 및 검토 (임상시험계획서, 환자동의서, CRF, 임상시험결과보고서 등)

ㆍ IRB 및 IND 관련 업무 수행

ㆍ 개시 및 종료 미팅, 모니터링, 점검 등 임상시험 관리 전반 수행

ㆍ 임상시험 계약, 예산, 일정, 품질 관리 수행

ㆍ 기관 관리 (연구자, 연구코디네이터 등) 및 의사소통

ㆍ SIT과제 운영을 위한 CRO 관리 및 소통

ㆍ 글로벌 임상시험 수행

임상팀

[ 임상팀을 소개합니다 ]
시지바이오 개발센터 임상팀 소속으로, 개발센터는 현재 30명, 개발전략팀과 RA팀, 임상팀으로 구성되어 있으며, 임상팀은 현재 임상2개의 팀으로 운영되고 있으며, 2팀에서 업무하게 됩니다.

[ 목표 및 주요 전략 ]
시지바이오 개발전략, GCP 및 임상관련 규정에 따른 임상시험계획을 수립 및 수행하고, 임상시험 관련 내외부 주요 관련자와의 소통, 임상시험 대상 의료기기의 원활한 공급 등 임상시험 운영 전반을 담당함으로써, 목표결과, 비용 및 시간 단축을 성공시킨다.

1. 임상시험 최종 목표 달성

2. 임상시험계획서 도출 및 IRB/IND 승인

3. ICH-GCP, KGCP 가이드라인에 따른 임상 운영

4. 기한 준수

5. 예산 및 기간 단축

6. 히스토리 및 문서 관리

7. 내외부 주요 관련자와의 소통

8. 팀역량 강화 및 팀관리 업무 지원

[ 이런 사람과 일하고 싶어요 ]
- 호기심을 가지고 학습하여 문제를 해결하는 능력
- 존중하는 태도 및 소통 능력
- 프로젝트 관리 능력 (글로벌 임상, IIT / SIT 기획/운영 능력)
- 직원 육성 능력

근무조건

ㆍ근무형태 : 정규직 (3개월 수습기간)
계약직 (12개월 후 평가 통해 정규직 전환 가능)
ㆍ근무일시 : 주 5일(월~금) 08:30 ~ 17:30
ㆍ급여 : 회사내규에 따름
ㆍ근무지역 : 서울특별시 성동구 상원12길 1 이노시스빌딩 7층

복리후생

ㆍ지원금/보험 : 건강검진, 의료비지원(본인)
ㆍ급여제도 : 장기근속자 포상, 우수사원포상, 퇴직금
ㆍ선물 : 명절선물, 생일선물, 결혼기념일선물, 장기근속 선물
ㆍ교육/생활 : 워크샵, 직무능력향상교육, 리더쉽강화교육, 도서구입비지원, 사이버연수원운영, 교육비 지원,
점심식사 제공
ㆍ근무 환경 : 회의실, 카페테리아, 자회사 제품할인,
콘도/리조트 이용권, 사무용품 지급,
ㆍ조직문화 : 노사협의회, 수평적 조직문화
ㆍ출퇴근 : 탄력근무제
ㆍ리프레시 : 연차, 여름휴가, 경조휴가제, 반차, Refresh휴가, 근로자의 날 휴무, 산전 후 휴가, 육아휴직,
남성출산휴가, 보건휴가, 휴양시설 제공

전형절차

ㆍ정규직 : 서류전형 > 1차면접 > 인적성검사 > (필요시) 업무체험 > 2차면접 > 최종합격

ㆍ계약직 : 서류전형 > 1차면접 > (필요시) 업무체험 > 최종합격

제출서류

ㆍ이력서 및 자기소개서

접수기간 및 방법

ㆍ접수기간 : 수시면접 후 조기마감
ㆍ접수방법 : 사람인 온라인 입사지원