[티앤엘] RA팀 직무인터뷰 | 신제품의 진입로를 여는 의료기기 인허가 전문가

채용중티앤엘

신제품의 진입로를 여는 의료기기 인허가 전문가

RA팀 이현지

26.01.26 3441

#(주)티앤엘 #RA #의료기기인허가

따옴표신제품이 시장에 나갈 수 있도록 길을 만든다는 게 가장 큰 보람이에요따옴표

Q1자기소개 부탁드립니다.

안녕하세요 작년 7월에 팀 막내로 입사한 사원 이현지입니다.

Q2담당하고 계신 업무를 소개해 주세요.

RA팀에서 국내 의료기기 인허가 및 해외 고객사 서류 대응도 일부하고 있습니다.

Q3수많은 기업 중 왜 '티앤엘'이었나요? 그리고 지금 하시는 일의 가장 큰 매력은 무엇인가요?

기업 선택 시 제가 우선시 보는 것 중 하나가 ‘성장 가능성’ 이었는데요, 티앤엘이 성장가능성을 자신감 있게 드러내고 있어 눈에 띄었습니다. 또한, RA 직무가 신입은 잘 채용하지 않는 부문으로 알고 있는데, 해당 직무를 할 수 있을 것 같아 지원하게 되었습니다. RA 직무의 매력은 신제품의 진입로를 뚫는 데 앞장서 있다는 부분이 매력인 것 같습니다.

Q4티앤엘의 제품은 전 세계 고객의 건강과 직결되는데, 업무의 완성도와 신뢰성을 높이기 위해 본인이 가장 꼼꼼하게 챙기는 부분은 무엇인가요?

이 제품이 미칠 수 있는 영향에 대해, 사용된 원료부터 찾아보려고 하고 있습니다. 실제로 “위험 관리 시스템”안에서 제품의 안전성을 평가하는 게 중요하다고 명시되어 있습니다. 그러므로 특히 안전과 관련된 정보는 먼저 찾아보고 챙기려고 노력하고 있습니다.

Q5일을 하면서 '아, 이 직무 선택하길 정말 잘했다' 싶었던 가장 뿌듯한 순간이나 기억에 남는 에피소드가 있나요?

아직 큰 에피소드는 없지만, 이번에 새로운 품목 허가 담당을 맡았다는 게 설레기도, 두렵기도, 기대도 되고 있습니다.

Q6업무를 하다 보면 예상치 못한 난관에 부딪힐 때도 있을 텐데요. 그럴 때 본인만의 돌파 방법이나 노하우가 있다면 무엇인가요?

우선 마인드 컨트롤을 하고 있습니다. 예상치 못한 것에 대한 스트레스 역치가 낮거든요. 불안과 스트레스를 받을 때가 많다는 것을 인지한 이후부터, 과하게 받아들이지 않으려고 노력하고 있어요. 마음이 안정되면 해결책을 빠르게 찾을 수 있더라고요. 또한, 물어보는 연습을 하고 있습니다. 저도 혼자 해결하는 데 익숙해 있는데요, 이론과 실무는 다른 부분이 많기 때문에, 아무리 키보드를 두들겨도 안 나오던 것이 선배들한테 여쭤봄으로써 해결되는 경우가 많았던 것 같습니다.

Q7이 일을 잘 해내기 위해 '이것만큼은 꼭 갖춰야 한다'라고 생각하는 역량이나 센스는 무엇인가요?

소통 능력과 끈기인 것 같습니다. RA 업무는 장기적으로 진행하는 업무가 많으므로, 끈기를 가지고 긴 호흡으로 진행해야 합니다. 또한, 품질, 연구, 또는 영업팀과 소통이 많기 때문에 부서별로 진행하고 있는 단계를 캐치하고 그 템포에 맞춰 관련 서류를 미리 준비하여 대응하는 것이 중요한 것 같습니다.

Q8업무의 정확도와 속도를 높여주는 '나만의 꿀템'이 있나요? 자주 쓰는 프로그램이나 업무 관리 툴이 있다면 추천해 주세요.

이제는 없어 선 안 될 AI입니다. 규격은 한 국가 내에서도 많고 깊은데, 다양한 국가의 규격을 찾아보려면 스크리닝 하는 게 우선이 되어야 하거든요. 다들 많이 쓰시는 GPT나 Gemini는 물론, 학술적인 내용을 찾는 데는 그 외 AI 사이트도 활용하고 있습니다. 단, 이상한 말을 그럴듯하게 만들어서도 많이 알려주기 때문에, 꼭 해당 사이트와 내용을 찾아서 원문을 읽고 있습니다.

Q9산업 트렌드나 관련 법규가 워낙 빠르게 바뀌잖아요. 뒤처지지 않기 위해 평소에 어떤 식으로 공부하거나 정보를 얻으시나요?

규제기관의 사이트를 지속적으로 들어가 보고 관련 뉴스를 보는 게 동향 파악하는 데 도움이 되는 것 같습니다.

Q10업무의 효율을 높이거나 리스크를 줄이기 위해, 평소에 업무 우선순위나 프로세스를 어떻게 관리하시나요?

저는 집중해서 가능한 빠르게 일을 하는 것이 오히려 리스크를 줄일 방법이라고 생각합니다. 물론, 성급하게 처리하는 건 실수를 불러일으킬 수 있지만, 주어진 일을 빠르게 처리하고자 하는 집념이 일에 더 집중할 수 있게 하더라고요. 너무 여유를 가지면 오히려 루즈해지고 잡생각도 많아져서 다른 길로 새는 것 같습니다. 요청받은 일을 먼저 처리하면서, 이다음에 요청받을 수 있을 만한 자료를 생각해 보고 미리 틈틈이 만들어 두려고 하고 있습니다. 해당 자료가 안 쓰이면 어쩔 수 없지만, 그 과정에서 공부가 되는 것 같습니다.

Q11"더 나은 방법은 없을까?" 고민하며 기존의 방식을 개선해 보거나 새롭게 시도해 본 경험이 있으신가요?

학부 때 미생물 실험을 많이 했기 때문에, 처음 들어와서는 미생물 관련 실험과 SOP 작성 업무를 맡았습니다. 처음에는 디테일에 너무 신경 써서, 시험자의 조작 편의성, 오염 가능성, 배지 사용의 절제 등을 놓치고 있더라고요. 여러 번의 반복과 많은 변경 끝에 적절한 방법을 찾고 그에 대한 SOP를 작성할 수 있었어요

Q12커리어 성장을 위해 현재 개인적으로 준비하거나 노력하고 있는 부분이 있으신가요?

작년 하반기에 입사했기 때문에 회사에 적응하는 데 많은 시간을 보내고 있었는데요, 앞으로 RA 관련한 외부교육을 수강할 예정입니다. 또한 어학 공부를 지속적으로 하고 있습니다. 해외 고객사와 수출 제품이 많기 때문에 관련되어 영어로 작성하는 문서도 많습니다. 또한, 검토하는 국제 규격은 모두 영어로 되어 있기 때문에, 전문 용어와 표현 등을 아는 것이 중요하다는 것을 계속 실감하고 있습니다.

Q13우리 팀의 분위기는 어떤가요? 또 타 부서와 협업할 때 '이것만은 꼭 지키자'고 생각하는 본인만의 소통 원칙이 있으신가요?

첫인상에서도 다들 선한 분위기를 받았는데, 지낼 때도 다들 그대로이신 것 같습니다. 모든 사람이 기본적으로 친절을 베이스로, 작은 것을 물어봐도 제 일처럼 나서서 도와주세요.

Q14이 직무를 꿈꾸는 후배들이나 아직 진로를 고민 중인 친구들에게 선배로서 해주고 싶은 따뜻한 조언이 있다면?

아직 너무 일러서 직무에 대해선 조언할 입장은 아닌 것 같고, 고민이 많은 사람들에게 하자면 “일단 하자”가 맞는 것 같습니다. 저도 생각이 많고 앞서 고민을 많이 하는 성격인데요, 너무 깊어지면 오히려 길을 잃는 경우가 많더라고요. 일단 실행 후 계속 보완하고 변경해 나가는 게 맞는 것 같습니다.

Q15티앤엘에서 꾸준히 성장한다면, 5년 뒤 본인은 어떤 전문가가 되어 있을 것 같나요?

직무에 대한 전문가 되기엔 이를 수 있지만, 그래도 누군가 물어보는 것에 대해 자신있게 대답할 수 있으며 대내외로부터 신뢰받는 사람으로 성장하고 싶습니다. 또, 꾸준히 하다 보면 의료기기에서 더 나아가 융복합의료제품, 의약품까지 책임지고 허가 받을 수 있는 전문가의 바로 앞까지는 갈 수 있지 않을까요? ㅎㅎ

Q16마지막으로 자신을 표현할 수 있는 단어와 그 이유를 알려주세요.

묵묵함 같습니다. RA 업무는 긴 호흡으로 진행되는 경우가 많으므로, 꾸준함과 인내가 중요하다고 느낍니다. 저는 주어진 일을 차분히 지속하면서도, 그 속에서 호기심을 잃지 않고 새로운 사실을 배우는 과정을 즐깁니다. 관련 부서와의 협업에서도 낯선 내용을 어렵게 느끼기보다 새로운 지식을 습득할 기회로 받아들이고 있습니다.

세상의 모든 직무에 대한 궁금증이 풀릴 때까지
사람인이 함께합니다.

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