[외국계] 의료기기 안전인증 엔지니어 (신입/경력)

[Job Summary]

1. 의료기기 안전성 평가 업무 진행

- 제품 구조 및 기술 사양 검토

- 고객 니즈와 제품 요구사항에 부합하는 프로젝트 scope 결정 및 비용/일정 관리

- 파일/제품정보 검토, 샘플 시험, UL 규격 검토를 통한 적합한 시험 프로그램 제안 및 시험 입회

- 결과 평가 및 성적서 작성

2. 프로젝트 일정 및 기술 이슈 관련 고객과의 커뮤니케이션 진행

3. 내, 외부시험소 및 해외 엔지니어와의 업무 협업

4. 고객 니즈에 적합한 UL 서비스 제안 및 안내

5. 신규기술 및 서비스에 대한 소개 및 기술 세미나 제공

[Job Description]

1. Safety assessment of Medical device in accordance with UL/IEC 60601.

2. Safety assessment of Measuring, Control, Laboratory device in accordance with UL/IEC 61010.

3. Safety assessment of Personal hygiene device in accordance with UL1431.

4. Review documents related on the development of Medical device (Risk Management, Software, Usability etc)

5. Determines project scope, sample requirement and develops a preliminary plan of investigation. (Projects may include travel to conduct or witness tests at client sites.)

6. Communicates with clients to discuss technical issues, explain UL procedures and requirements and negotiate completion date and sample requirements.

7. Establishes appropriate test programs by reviewing files and manufacturer's information, examining samples, and applying UL requirements.

8. Coordinates laboratory activities by preparing data sheets and instructions to technicians, scheduling and reviewing work of laboratory technicians and engineering support staff, and establishing completion dates.

[Job Requirements]

- Education: 4년제 공학 전공자 (의공학, 전기공학, 전자공학  우대)

- Experience: 신입  or 하기 중 1가지 이상 경력자 우대 (Max. 5년 이하)

  1) 의료기기,  측정/제어 및 실험실용 전기기기,  각종 전기/전자기기 안전인증 경험

  2) 국내/국제 의료기기 인허가 경험

  3) 의료기기 관련 위험관리, 소프트웨어, 사용성평가 경험

  4) 의료기기 개발 경험

- Knowlede & Skill (우대)

 1) 전기/전자 국가공인자격증

 2) 의료기기 관련 규격 지식

 3) 안전인증 업무에 대한 이해

- Language: 비즈니스 영어 가능자