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한국얀센 MAF Quality & Compliance Specialist (contractor)

핵심 정보

경력
경력 5년 ↑
학력
대졸(4년제) 이상
근무형태
계약직 1년
급여
면접 후 결정
근무요일
주 5일(월~금)
근무지역
서울 용산구
최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다. 본 채용정보는 2024년 1월 1일 부터는  2024년 최저임금을 준수 합니다.

본 채용정보는 마감되었습니다.

(주)한국얀센에서 채용공고가 시작되면 이메일로 알려드립니다.

상세요강

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1. 포지션: MAF Quality & Compliance Specialist (contractor)
2. 계열사: 한국얀센 (Janssen)
3. 근무지: 서울시 용산구
4. 근무기간: 1년 

[Summary]
The MAF Q&C Specialist is responsible for ensuring compliance with local laws and regulations, standards, as well as local compliance with global processes and procedures with regard to all MAF activities. The Q&C Specialist ensures local support is provided for audits for MAF activities and inspections, development, implementation and oversight of CAPAs. The MAF Q&C Specialist ensures local helpdesk support is provided for local regulation issues and questions

[Responsibilities]
1) Procedural Documents Management & Control
- Perform Impact Assessment of cross-pharma SOPs and/or regional SOPs within due date
- Review and update/obsolete local procedural document either due to above-country changes, and/or according to the periodic review schedule (in every 3 year).
2) Quality and Compliance Management
- Ensure compliance with local laws and regulations, standards, as well as compliance with global processes and procedures.
- Ensure audit and local regulatory inspection readiness and appropriate conduct and follow-up(CAPA)
- Prepare QC checklist and Perform quality monitoring activities
- Run & Report MAF Compliance Metric to regional Compliance Lead periodically
3) Training Management of MAF team
- Complete and maintain local training curriculum
- Assign the training to appropriate employees when global/regional/local Procedural documents update
- Support SOP and local requirements training of new-hire and existing staff. 
4) Contact Person as local Compliance lead
- Advise SOP issues / questions
- Provide the information of local situation and/or feedback when regional compliance lead requests 
5) Collaborate with business partners
- Responsible of establishing effective relationship with internal employees and stakeholders
- Responsible of participating in Business Quality Meeting & HCC Community and participate in periodically as MAF representative



[Requirements]
1) A minimum of 5 years of previous Pharmaceutical Industry experience is required, with at least 3 years of GxP experience including clinical development and/or quality assurance.
2) Understanding of regulatory policies and guidelines related to medical affairs activities is required.
3) Experience in quality assurance activities, including audits of clinical investigative sites, systems and vendors, and audits of regulatory submissions is an asset


[JD 확인 및 지원 방법] PC & mobile 지원 모두 가능
www.careers.jnj.com -> Requisition number 1700147011W 검색 -> 해당 모집 공고 클릭 후, “Apply Now”


[제출 서류]
영문 자유 양식의 이력서/경력 기술서/자기소개서


[서류 마감일] 
채용시 마감


[유의사항] 
- 서류를 MS-Word 나 PDF 로 된 한 개의 파일로 미리 준비 하시기 바랍니다.
- 서류 전형 합격자에 한하여 개별 통보합니다. 단, 회사 사정에 따라 지연 될 수 있습니다. 
- 모집 분야 관련하여 자세한 내용은 J&J 홈페이지에서 확인하시기 바랍니다. www.careers.jnj.com


[이메일 문의]
recruitment-jnj@ITS.JNJ.COM





복리후생

급여제도
4대 보험

근무지위치

(140-702) 서울 용산구 한강로2가 LS 용산 타워 22-28F

지도 보기

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일
2017.03.28 09:00
마감일
2017.04.17 11:39

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대표자명*
조욱제외 1 명
기업형태
외국 법인기업
업종
완제 의약품 제조업
설립일*
1983년 5월 26일 (업력 42년차)
홈페이지
http://careers.jnj.com
기업주소
서울 용산구 한강대로 92, 25층
* 항목은 기업이 직접 기재하였으며, 본사/지점 등의 정보는 다르게 관리될 수 있습니다.
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