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의료기기 인허가/품질관리 실무인력 양성과정 교육생 모집

핵심 정보

경력
무관
학력
학력무관(예정자 가능)
근무형태
교육생
급여
회사내규에 따름
근무지역
경남 김해시
최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다. 본 채용정보는 2024년 1월 1일 부터는  2024년 최저임금을 준수 합니다.
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  • 본 채용정보는 교육생을 모집하는 공고입니다.

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(재)김해 의생명센터에서 채용공고가 시작되면 이메일로 알려드립니다.

상세요강

의료기기 인허가/품질관리 실무인력 양성과정 교육생 모집

- 의료기기 분야의 해외 진출을 위하여 실무 중점 인허가/품질관리 분야 역량 강화

- 의료기기 전문가 인증서 발급
- 교육비 전액 지원, 교재 제공
- 교육기간 중 교통비, 식대 지원 (1일당 1만원)
- 이력서 클리닉, 1:1 취업 멘토링, 산업체 견학
- 교육기간 중 경전철 봉황역에서 센터까지 무료 셔틀버스 운행
- 의료기기, 의약품 관련 인증, 품질관리실무자 등 국내외인증 및 품질관리에 필요한 실무능력 향상가능
  → 의료업계로 취업시 경쟁력 확보

과정명

교육내용

교육인원

교육기간

교육장소

인허가 교육과정(1차)

의료기기 제품개발
국내외 인증 및 인허가, 생산,
품질관리 등 의료기기 산업에
필요한 ‘법적 과학적 규제기준’에 대한 전반적인 교육등

18명

2017.7.24.(월) ~
2017. 8. 25(금)

김해
의생명센터

품질관리 교육과정(2차)

의료기기의 품질관리를 위한 절차,
공정 및 자원 등을 효율적으로
관리하기 위해 필요한 교육

18명

2017. 8.28.(월) ~
2017. 9. 28(목)

김해
의생명센터

- 미취업자 (고용보험 미가입자), 임시직/일용직 근로자
- 대학원, 대학교, 고등학교 졸업예정자 (졸업을 1학기 남긴 졸업예정자)

- 교육 중 지급되는 일비(10,000원)는 출석일에만 지급됩니다. (80% 이상 출석시)
- 전체 교육의 80%이상 출석이 인정될 경우에만 수료가 가능하며
  미 수료 시 사후관리 및 취업지원 등의 혜택을 받을 수 없습니다.
- 일자리 창출 및 고용촉진을 위해 실시하는 사업이므로
  고용보험 미 취득자만 교육에 지원할 수 있습니다. (교육시작일 기준)

- 교육지원서 : 양식은 김해 의생명센터 홈페이지 참조
  
www.gbmc.or.kr (“공지사항”에서 다운로드)
- 개인정보 이용에 대한 동의서
- 통장사본(식비 및 교통비 지급용)

- 접수방법 : 방문접수 또는 메일(bjs4020@gbmc.or.kr)
- 접 수 처 : 경남 김해시 주촌면 골든루트로 80-59 김해 의생명센터 테크노타운 701호 인력양성팀
- 전    화 : 055)310-1473 / bjs4020@gbmc.or.kr

- 자가용 이용시 : 서김해IC 5분 거리(네비게이션 검색,“김해 의생명센터”)
- 시외버스 이용 시 : 김해 여객터미널 하차, 봉황역 1번 출구 앞 셔틀버스 또는
                            수로왕릉역 1번 출구 근처 무접정류소에서 31번 일반버스 이용
- 부산-김해 경전철 이용 시 : 봉황역 1번 출구 앞 셔틀버스 또는
- 부산-김해 경전철 이용 시 : 수로왕릉역 1번 출구 근처 무접정류소에서 31번 일반버스 이용

인허가 교육과정 (1차)

구분

날짜

과목

서수

개강식

-

오리엔테이션

20분

인허가
전문교육

7/24(월)

의료기기 입문

6시간

7/25(화)

의료기기 해외인허가 일반

6시간

7/26(수)

MDD 93/42/EEC, IVDD 98/79/EEC

6시간

7/27(목)

CE Technical File 작성 실무

6시간

7/28(금)

FDA 510(k) 인허가 프로세스

6시간

7/31(월)

ISO 13485/ KGMP 요건해설

6시간

8/1(월)

ISO 13485/ KGMP 요건해설

6시간

8/2(화)

cGMP

6시간

8/3(수)

내부품질감사/ 경영검토

6시간

8/4(목)

의료기기 공정밸리데이션 실무교육

6시간

8/7(월)

IEC 60601-1 3rd Ed. Risk Management 실무

6시간

8/8(화)

전자의료기기 안전성 시험 실무

6시간

8/9(수)

의료기기 위험관리 실무

6시간

8/10(목)

국내 MFDS 허가 실무교육

6시간

8/11(금)

의료기기 기술문서(전자기계) 작성 실무

6시간

8/14(월)

의료기기 기술문서(의료용품) 작성 실무

6시간

8/16(수)

국제표준화 기술문서(STED) 작성 실무

6시간

8/17(목)

의료기기 Usability Engineering 실무

6시간

8/18(금)

의료기기 세척/포장 밸리데이션

6시간

8/21(월)

의료기기 멸균 밸리데이션, 멸균 유효기간 설정시험

6시간

8/22(화)

의료기기 임상평가 실무

6시간

8/23(수)

의료기기 S/W Valdation 실무

6시간

8/24(목)

Biocompatibility 시험 실무

6시간

8/25(금)

취업역량강화(이력서 및 면접스피치)

6시간

-

수료식

30분

 

품질관리 교육과정 (2차)

구분

날짜

과목

서수

개강식

-

오리엔테이션

20분

품질관리
전문교육

8/28(월)

의료기기 입문

6시간

8/29(화)

ISO 13485/ KGMP 요건해설

6시간

8/30(수)

ISO 13485/ KGMP 요건해설

6시간

8/31(목)

cGMP

6시간

9/1(금)

cGMP

6시간

9/4(월)

품질관리 작성실습

6시간

9/5(화)

기록 작성실습

6시간

9/6(수)

내부품질감사 실무교육/경영검토

6시간

9/7(목)

의료기기 공정벨리데이션

6시간

9/8(금)

의료기기 세척/포장 벨리데이션

6시간

9/11(월)

의료기기 멸균 벨리데이션/
멸균 유효기간 설정 시험

6시간

9/12(화)

수입/공정/최종검사

6시간

9/13(수)

QC 7가지 수법

6시간

9/14(목)

국내 MFDS 허가

6시간

9/15(금)

의료기기 기술문서 작성 실무

6시간

9/18(월)

의료기기 해외인허가 일반/FDA 510(k)
인허가 프로세스

6시간

9/19(화)

CE Technical File 작성 실무

6시간

9/20(수)

국제표준화 기술문서(STED) 작성 실무

6시간

9/21(목)

의료기기 위험관리(IEC 60601-1 3판 포함) 실무

6시간

9/22(금)

의료기기 Usability Engineering 실무

6시간

9/25(월)

Biocompatibility 시험 실무

6시간

9/26(화)

의료기기 S/W Valdation 실무

6시간

9/27(수)

의료기기 임상평가 실무

6시간

9/28(목)

취업역량강화(이력서 및 면접스피치)

6시간

-

수료식

30분

 

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일
2017.06.14 00:00
마감일
2017.08.25 23:59

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