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(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드의 기업로고

(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 기업소개

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기업개요

  • 업력 13년차 2008년 6월 25일 설립
  • 중소기업 기업형태
  • 39명 사원수
업종
그 외 기타 보건업
대표자명
황의석
홈페이지
http://www.isslab.co.kr
기업주소
강원 춘천시 소양강로32 지도보기
사업내용
임상실험,의약품분석
기업비전
◎ 회사 소개

"Leading the Way in Quality"

- 2008년에 설립된 ISS(International Scientific Standards, Inc) (www.isslab.co.kr)는 최고의 과학 및 기술적 역량 하에 정직, 성실성을 바탕으로 국내외 규정을 철저히 준수하여 생물학적 동등성 시험 및 여러 분석 서비스를 실시하고, 이를 국내외 제약, 바이오 및 화학 분야에 제공하고 있습니다.

- 과학적 우수성, 기술적 우수성, 확실한 규정준수, 철저한 보안유지, 성실과 정직을 비전으로 삼고 이를 달성하기 위하여 국제 수준의 관리 및 운영체계인 비임상시험관리기준 (GLP: Good Laboratory Practices)의 연구소 시설을 갖추고 있습니다.



◎ 사업영역

인터내셔널사이언티픽스탠다드(ISS)는 GLP 인증기관으로 최신분석기술을 지속적으로 개발하여 의약품 개발에 필요한 임상시험검체 및 비임상시험시료 분석 서비스를 임상시험 모니터링 서비스와 함께 제약/바이오의약품 개발사에 제공함으로써 제약산업 발전에 이바지하고 있습니다.

- 임상시험검체 분석: 초기임상시험에서 약동학적 정보를 얻기 위해 혈장, 소변 등 시료로부터 약물 및 바이오 의약품 농도 측정, in vitro/in vivo ADME 분석, 대사체 분석 등을 최신의 LC-MS/MS 또는 ELISA 장비를 사용하여 제공합니다.

- 비임상시험시료 분석: 제제개발, 독성동태, 동물모델 약동학시험 등의 목적으로 래트, 마우스, 비글견 등 동물시료 중 PK/TK 분석 서비스를 최신의 장비를 사용하여 제공합니다.

R&D 분석연구 서비스: 신규물질 구조, 안정성, impurity, protein characterization 분석 서비스를 제공합니다.

- 생동성시험: 시험디자인, 프로토콜 작성, 임상시험 모니터링, 분석서비스, 시험보고서 작성 등 시험 전반적인 과정을 수행하고 관리합니다.



◎ 강점

최신 분석기술 개발: 분석 전문기관으로서 최신 분석기술을 개발하여 신뢰성 높은 시료, 검체분석 결과를 의뢰사에 제공합니다.

규제기관 표준 준수: MFDS, FDA, EMA, ICH 등에서 설정한 GLP, GCP 가이드라인 등 국내외 표준을 준수합니다.

연구 전문가팀 확보: 분석, 임상연구, 시험관리 등 분야에서 오랜 경험을 가진 인력들로 구성된 전문가들이 빈틈없이 과제를 수행하고 관리합니다.
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