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조회기간 2024.03.23 ~ 2024.04.22

본 정보는 사람인 빅데이터를 분석한 결과이며,
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  • 업력 15년차

    2010년 11월 29일 설립

  • 기업형태: 중소기업, 코스닥, 주식회사, 병역특례 인증업체

    기업형태

  • 105 명
    출처: 국민연금

    사원수

업종
그 외 기타 의료용 기기 제조업
대표자명
권성훈
사업내용

신속항균제검사 장비,키트 제조

주소

서울 금천구 가산디지털1로 131, B동 16층 (가산동,비와이씨하이시티)

지도보기

[연혁 및 실적]
2010.11 퀀타매트릭스 설립(서울대 전자공학과 반도체공동연구실)
2011.03 벤처기업 인증
2013.07 보건복지부 난치성 결핵 진단 개발 사업자 선정
2013.10 보건복지부 신속 미생물 진단 개발 사업자 선정
2014.05 나노코리아 산업통상부 장관상 수상
2014.05 산업통상자원부 여성질환용 다중 분석 시스템 개발 사업자 선정
2014.08 의료기기 제조업 허가 승인
2015.12 제조소 GMP 및 ISO 9001, 13485인증
2017.11 고위험성 감염체유전자 검사 시약 제조허가 (품목허가)
2018.02 약제 감수성 및 내성 미생물 검사 시약 제조인증 (품목허가)
2018.10 보건산업진흥원 보건신기술(NET) 인증
2019. 09 현미경 이미징 기반 신속 항결핵제 감수성검사 신의료기술 평가인증

기업비전

(주)퀀타매트릭스는 미생물 및 분자면역 체외진단 의료기기 전문기업입니다.
당사는 패혈증에 대한 신속항생제 감수성 검사 시스템을 연구개발하고 있습니다.
패혈증은 시간당 생존율이 9%씩 감소하여 사망률이 40%가 넘는 위급한 질병입니다.
기존의 전통적인 항생제 감수성 검사는 60시간 이상이 소요되는 시간적 한계가 존재하며, 이 시간을 줄이는 것은 환자의 생명과 직결됩니다.
당사는 패혈증에 대하여 최적의 항생제를 환자에게 빠른 시간 내에 처방하기 위해 신속 항생제 감수성 검사 시스템을 글로벌 시장에 공급하고 있습니다.
이를 위해, 분자생물학, 화학, 전자공학, 컴퓨터, 기계공학 등 다양한 분야를 융합하여 체외진단 의료기기에 대해 연구개발하고 있습니다.
위 제품 외에도 치매조기진단 키트 등 인류의 건강과 복지에 기여할 다양한 제품을 지속개발하고 있습니다.
우리는 인류의 건강과 복지에 기여하는 미생물 및 분자 면역진단 분야의 글로벌 리더가 되기 위해 오늘도 노력하고 있으며, 당사와 함께 할 도전적이고 창의적인 인재를 모집합니다.

NICE 평가정보 출처 : 설립일, 기업형태, 업종, 대표자명, 사업내용, 주소
국민연금 출처 : 사원수
기업 직접입력 : 홈페이지, SNS, 기업소개, 기업비전

우리는 단단하게 성장하고 있어요

  • 2023
    • 08월

      동아대학교병원 신속 항균제 감수성 검사 개시(진료코드 발급)

    • 03월

      독일 Labor Dr. Brunner 패혈증 진단 기기 채택

    • 02월

      CE-IVDR 인증(QMdRASTR02)

    • 02월

      이화여자대학교 목동병원 신속 항균제 감수성 검사 개시(진료코드 발급)

    • 01월

      가톨릭대학교 은평성모병원 신속 항균제 감수성 검사 개시(진료코드 발급)

  • 2022
    • 09월

      식품의약품안전처-미생물분류동정장치 수입신고 (MALDI Biotyper sirius one IVD System, IVD System)

    • 08월

      영국 MHRA-제품 등록 (QMdRASTN05)

    • 07월

      식품의약품안전처-체외진단의료기기 수입업 허가 (체외 제 5506호)

    • 07월

      건국대학교병원 신속 항균제 감수성 검사 개시(진료코드 발급)

    • 04월

      CE-자가선언 (QMdRASTN05)

    • 04월

      식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 수출허가 (QMdRASTN05)

    • 02월

      가톨릭대학교 서울성모병원 신속 항균제 감수성 검사 개시(진료코드 발급)

    • 01월

      CE-자가선언 (QMdRASN02, QMdRASP02)

  • 2021
    • 12월

      본점 소재지 변경(서울시 금천구 가산디지털1로 131, 비동 16층(가산동, 비와이씨하이시티))

    • 12월

      본점 소재지 변경

    • 12월

      독일 림바흐 그룹(Limbach Group) 패혈증 진단 기기 채택

    • 11월

      보건복지부-현미경 관찰을 이용한 자동화된 항균제 감수성 검사 건강보험 급여 등재

    • 11월

      식품의약품안전처-일반면역검사시약 제조허가 (QMALD02)

    • 06월

      식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 수출허가 (QMdRASTP03)

    • 06월

      식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 수출허가 (QMdRASTN03)

    • 05월

      식품의약품안전처-고위험성감염체유전자검사시약 수출허가 (QMCOVID02)

    • 02월

      식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 제조인증 (QMDST03)

  • 2020
    • 12월

      코스닥시장 상장

    • 11월

      미국FDA-QPLEX COVID-19 test 긴급사용승인(EUA) 신청

    • 09월

      식품의약품안전처-QPLEX COVID-19 test 수출허가 신청

    • 07월

      식품의약품안전처-QPLEX Alz plus assay 품목허가 획득

    • 06월

      코스닥시장 상장을 위한 예비심사 통과

  • 2019
    • 12월

      코스닥시장 상장을 위한 기술평가등급 “A” 획득 (기술보증기금, 한국기업데이터)

    • 12월

      서울대병원 direct rapid Antimicrobial Susceptibility test (신속 항균제 감수성 검사) 개시(진료코드 발급)

    • 10월

      최대주주 변경 : 권성훈 -> Ezrah Charitable Trust

    • 09월

      현미경 이미징 기반 신속 항결핵제 감수성 검사 신의료기술 평가인증 완료 (발급처: 보건복지부 산하 신의료기술평가사업본부)

  • 2018
    • 10월

      보건신기술(NET) 인증 (발급처: 한국보건산업진흥원)

    • 10월

      세균감수성시험장치 신의료기술 평가인증 완료 (발급처: 보건복지부 산하 신의료기술평가사업본부)

    • 02월

      CE(Conformite Europeenne Mark)-Others (QMdRASTN02, QMdRASTP02, QMdRASTR02) _ 자가선언_미생물 장비, Kit

    • 02월

      식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 제조인증 (QMdRASTP02)

    • 01월

      식품의약품안전처-고위험성감염체유전자검사시약 제조허가 (QMSTI03)

  • 2017
    • 12월

      식품의약품안전처-면역화학검사시약 (QMCC01)

    • 11월

      식품의약품안전처-고위험성감염체유전자검사시약 제조허가 (QMHPV03)

    • 11월

      식품의약품안전처-의료용형광분광기 신고 (QMAR03)

    • 08월

      식품의약품안전처-의료용형광분광기 신고 (QMCCR01)

    • 06월

      식품의약품안전처-세균감수성시험장치 신고 (QMDSTR02)

    • 04월

      CE(Conformite Europeenne Mark) Others_ 자가선언 (QMAR02_QMAP2.0_분자진단장비)

  • 2016
    • 08월

      식품의약품안전처-세균감수성시험장치 신고 (QMdRASTR02)

    • 06월

      식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약(QMdRASTP01, QMdRASTN01), 제조허가 완료

    • 06월

      식품의약품안전처-약제감수성및내성미생물검사시약 제조허가 (QMDST01)

    • 03월

      제조소 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증(발급처: KTL) 확보

출처 : NICE평가정보

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